화장품 수입절차

* 화장품을 수입하고자 하는 자는 필요한 시설 및 기구를 갖추어 한국 의약품 수출입 협회장에게 전자문서 교환방식에 의한
표준 통관 예정보고서를 제출하고 통관해야 하며, 통관 후 자가품질 검사하여 적합한 제품만 판매함.
(단, 기능성 화장품의 경우 식품의약품안전청장의 기능성 화장품 심사를 받아야 하며, 화장품 원료로 지정 고시한 원료가
아닌 것으로 국내에 최초로 도입되는 원료를 함유하는 화장품의 경우 그 원료의 성분에 대한 규격 및 안전성에 관한 심사를 받아야
)

* 화장품 수입자
→ 종별 허가신청
→ 각지방 식품 의약청 (시험 시설 내역서, 무역업 신고증, 사업자 등록증, 종별 허가증 등)
→ 최초 검정용 제품주문
→ 화장품 수출국 (제조 증명, 판매 증명서, B/L, INVOICE, 광우병 비감염 증명서 등)
→ EDI 표준 통관예정 보고
→ 한국 의약품 수출입협회   
→ EDI 표준 통관예정 통보 → 세관
→ 수입자 창고로 제품입고
→ 국문 표시사항(라벨) 을 부착한 후 판매


1. 자격 요건

* 수입자 :
화장품 수입시설을 갖춘 자

※ 화장품 수입자 시설
*
제품을 보관하는 보관소
*
품질 관리를 행하는 시험실
*
품질 관리에 필요한 시설 및 기구

※ 화장품 시험실 및 품질 관리에 필요한 시설 및 기구는 제3자 시설 및 기구 이용이 가능하며,
제조사 시설등의 현지실사를 받아 면제될 수 있음.

* 위탁자 :
화장품(제한없음), 화장품 원료(화장품 제조업자)

2.
통관 예정 보고할 때 제출 서류

구   분

서 류 방 식

EDI 방식

비   고

공통 구비서류

표준 통관 예정 보고서 3부

전자문서

 

물품 매도 확약서 1부

제출생략

 

기타 근거서류

FAX 제출

 

처음 수입할 경우

제조 및 판매증명서 1부
(기능성 화장품인 경우 기능성 화장품 심사결과 통지서, 새로운 원료가 함유된 경우 원료규격 및 안전성, 유효성 심사결과 통지서)

FAX 제출

협회 전산관리

화장품 원료의 경우 (신규신청)

원료규격 및 안전성, 유효성 심사결과 통지서 사본 또는 화장품 규격집 사본(CTFA등)

FAX 제출

 

재수입

품질관리 결과 통지서 또는 기 통관 예정 보고서 사본

제출생략

협회 전산관리

※ 제조 및 판매 증명서

제조 증명서는 제조회사가 발행하고 관련책임자가 서명한 것으로서, 제품명, 원료배합량(색소: Color Index No.병기, 방부제 포함) 및
원료 규격이 명기되고 원료 규격의 근거자료가 첨부된 것으로서 공증을 받은 것이어야 함.

판매 증명서는 생산국 정부 또는 공공기관 (당해 국가의 화장품 공업협회 포함)이 발행한 것으로 제조회사, 제품명이 명기되어야 하며
생산국 및 기타 국가에서 판매되고 있음을 증명하는 서류.

3.
표준 통관 예정 보고서에 기재할 사항

제품명, 원료 약품의 분량, 제조 회사명 및 포장단위,(packing) 등

4. 기 타

* 멸종위기에 처한 동·식물 국제 거래에 관한 협약(CITES) 대상물품을 함유한 원료는
일반명에 해당 동식물의 학명을 병기하여야 하며,
해당학명이 동 협약에 기재된 동·식물에 해당될 때에는 멸종 위기에 처한 야생 동식물 수출국이 발행한 수출 증명서 사본과 사용 계획서를
첨부하여 식품 의약품 안전청 의약품 안전과에서 허가를 받아서 수입하여야 함.


*
소, 양, 염소에서 유래된 원료 의약품을 함유한 것으로서 유럽 지역으로부터 수입되는 물품인 경우 광우병 미감염 증명서를 제출해야 함.